De 2 producten van WIZ zijn geregistreerd en goedgekeurd in Maleisië

21-02-2025

Twee producten van WIZ zijn onlangs goedgekeurd door de Maleisische toezichthouder op medische hulpmiddelen, de MDA:Diagnostische kit voor D-dimeer (fluorescentie-immunochromatografische test),  Diagnostische kit voor Dengue NS1-antigeen (colloïdaal goud)Deze prestatie betekent een verdere toename van de erkenning van WIZ op de internationale markt.

 

De D-dimer Assay kit is een product voor de kwantitatieve bepaling van D-dimeer (DD) aanwezig in humane plasma/volbloedmonsters in vitro ter ondersteuning van de diagnose van veneuze trombose, gedissemineerde intravasculaire coagulatie en monitoring van trombolytische therapie. D-dimeer is een fibrine-afbraakproduct dat wordt gevormd tijdens coagulatie, en de inhoud ervan is nauw verwant aan veel ziekten, met name cardiovasculaire ziekten en trombotische ziekten. Daarom is de nauwkeurige bepaling van D-dimeer van groot belang voor de vroege diagnose en behandeling van ziekten.

D-Dimer

Om te voldoen aan de behoeften van snelle klinische tests, kan de D-dimer assay kit worden gecombineerd met het handige immunoassay instrument van WIZ, de WIZ-A101. De WIZ-A101 is een compact, gebruiksvriendelijk immunoassay instrument dat snelle kwantitatieve resultaten levert en ideaal is voor klinische settings die snelle besluitvorming vereisen, zoals de spoedeisende hulp. Door dit instrument te gebruiken, kunnen artsen snel nauwkeurige gegevens over D-dimer inhoud verkrijgen, wat tijdige ondersteuning biedt voor diagnose en behandeling.

NS1

Denguekoorts is een door muggen overgebrachte virusziekte die het leven en de gezondheid van mensen in tropische en subtropische gebieden ernstig bedreigt. NS1-antigeen is een belangrijke marker van het denguevirus en de detectie ervan speelt een sleutelrol bij de vroege diagnose en bestrijding van dengue. De dengue NS1-antigeentestkit van WIZ maakt gebruik van colloïdaal goud, een snelle en eenvoudige test die binnen een korte tijd nauwkeurige testresultaten oplevert, wat van grote waarde is voor tijdige detectie en bestrijding van dengue-uitbraken.

 

De goedkeuring van deze twee producten toont niet alleen de kracht van WIZ in de ontwikkeling en productie van hoogwaardige medische apparaten, maar toont ook de strenge normen van MDA Malaysia aan om de veiligheid en effectiviteit van medische apparaten te waarborgen. Als multicultureel land heeft de markt voor medische apparaten in Maleisië veel potentieel en ruimte voor ontwikkeling. De toetreding van WIZ-producten zal medische instellingen in Maleisië meer keuzes bieden en zal ook de verbetering van lokale medische en gezondheidsnormen bevorderen.


Ontvang de laatste prijs? We reageren zo snel mogelijk (binnen 12 uur)

Privacybeleid