Productnieuws

Gefeliciteerd, het enige product van Wizbiotech heeft MDA-goedkeuring gekregen van de Maleisische toezichthouder voor medische hulpmiddelen: Enterovirus 71 IgM Antibody Test Kit (colloïdaal goudmethode)!

Het A-groep Rotavirus is de meest voorkomende ziekteverwekker die diarree veroorzaakt bij zuigelingen van 6 tot 24 maanden, en is ook een van de belangrijkste oorzaken van kindersterfte. In de vroege stadia van een A-groep Rotavirus-infectie kunnen sommige kinderen regelmatig braken, gevolgd door diarree.

Mycoplasma pneumoniae (MP) is een micro-organisme dat tussen een virus en een typische bacterie valt, behorend tot het geslacht Mycoplasma. Het kan zich hechten aan het oppervlak van het slijmvlies van de luchtwegen en longinfecties veroorzaken. Vanwege het gebrek aan celwandstructuur in bacteriën is Mycoplasma pneumoniae resistent tegen antibiotica die zich richten op bacteriële celwanden, zoals penicilline en cefalosporine.

We zijn verheugd om aan te kondigen dat een ander product van ons, de Diagnostic Kit of Cardiac Troponin I (Fluorescentie Immunochromatografische Assay), is goedgekeurd door de Malaysian Medical Device Authority (MDA).

Hartelijk gefeliciteerd, een product van Wizbiotech is goedgekeurd door MDA, de Maleisische regelgevende instantie voor medische hulpmiddelen.

Hartelijk gefeliciteerd, de drie producten van Wizbiotech zijn goedgekeurd door de Maleisische regelgevende instantie voor medische hulpmiddelen, MDA

De twee reagentia van WIZ, HBA1C-assaykits (fluorescente immunochromatografie) en de SARS-CoV-2-antigeensneltest (colloïdaal goud) (voorste neus) zijn goedgekeurd door de Medical Device Authority (MDA) van Maleisië en hebben markttoegang gekregen.

De UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) heeft aangekondigd dat 66 WIZ-producten UKCA-gecertificeerd zijn. Dit betekent dat WIZ-producten officieel zijn gecertificeerd voor kwaliteit en veiligheid, en legaal kunnen worden verkocht en gebruikt in het VK en andere landen en gebieden die de Britse UKCA-registratie erkennen.

20 december 2022, Wizbiotech geglycosyleerd hemoglobine A1c en 25-hydroxy vitamine D-testkit verkrijgen UKCA-registratie, wat de mogelijkheid markeert om Brits gezondheidsbeheer mogelijk te maken.

Onlangs is de nieuwe antigeendetectiekit voor het coronavirus (2019-nCoV) (methode met colloïdaal goud), ontwikkeld door Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd., goedgekeurd door de National Medical Products Administration.