Ondersteuning voor IVD-productiepartners: ongesneden vellen immunochromatografiereagentia, waarmee u uw time-to-market en bedrijfsgroei versnelt.
In het huidige competitieve IVD-landschap zijn snel inspelen op de marktvraag, lagere R&D-kosten en kortere productintroductiecycli cruciaal voor het behoud van een concurrentievoordeel. Als aanbieder van POCT-oplossingen, gespecialiseerd in immunochromatografie, introduceren we met trots onze snelle test- en FIA-testvellen wereldwijd aan IVD-fabrikanten. Ontworpen als een betrouwbare motor voor uw productontwikkeling en -productie, helpen we u efficiënt uw marktpositie te versterken en kansen te benutten.
Onze rol: Uw strategische "Kerncomponent Partner"
Wij zijn niet uw concurrent, maar uw strategische partner in de toeleveringsketen. Wij leveren kant-en-klare immunochromatografie-reagentia in ongesneden vellen, zodat u zich kunt concentreren op branding, kanaalontwikkeling en klantenservice, terwijl u de complexiteit van de ontwikkeling van biologische grondstoffen, procesoptimalisatie en batchconsistentie aan ons overlaat.
Oplossing 1: Startende fabrikanten versnellen van "0 naar 1"
Als u een nieuw IVD-bedrijf bent en te maken heeft met:
Onderontwikkelde of onervaren R&D-teams
Hoge investeringskosten en lange doorlooptijden voor interne productielijnen.
Er bestaat een dringende behoefte om producten snel te lanceren voor markttoegang of klantenwerving.
Wij bieden:
Kant-en-klaar! Kerncomponenten: Volledig gevalideerde, stabiele, ongesneden vellen. U hoeft zich alleen nog maar bezig te houden met de vervolgprocessen zoals snijden, assembleren, verpakken en etiketteren.
Compleet pakket voor technologieoverdracht: Bevat gedetailleerde prestatiegegevens, kwaliteitsnormen, standaardprocedures (SOP's) en basisgidsen voor probleemoplossing om uw technische drempels te verlagen.
Snelle opstartondersteuning: Van monstertesten tot proefproductie, wij bieden complete begeleiding om u te helpen uw productieproces snel op te zetten.
Oplossing 2: Gevestigde fabrikanten in staat stellen om op te schalen van "1 naar N"
Als u een ervaren fabrikant bent met bestaande producten en mogelijkheden, en u wordt geconfronteerd met:
Lange interne R&D-cycli waardoor u mogelijk marktkansen misloopt.
De noodzaak om nieuwe testmethoden te onderzoeken met een lager risico en een lagere investering.
Vraag om uw productportfolio snel uit te breiden voor aanbestedingen of gebundelde klantbehoeften.
Wij bieden:
Uitgebreid productportfolio in menustijl: Tientallen marktgevalideerde, onbewerkte producten (bijv. infectieziekten, hartmarkers, hormonen, tumormarkers). Selecteer artikelen naar behoefte om uw productcatalogus snel uit te breiden.
Flexibele aanpassing en gezamenlijke ontwikkeling: Optimaliseer bestaande ongesneden vellen (bijvoorbeeld door de lay-out van de test-/controlelijn, het dragermateriaal of de specificaties van de conjugaatpads aan te passen) of ontwikkel samen nieuwe analyses op basis van uw specifieke eisen.
Capaciteitsreserve en stabiliteit van de toeleveringsketen: Fungeren als secundaire bron voor essentiële grondstoffen, waardoor de veerkracht van uw toeleveringsketen wordt versterkt en de productiecontinuïteit wordt gewaarborgd.
Onze kernwaarde: het bevorderen van efficiëntie en kosteneffectiviteit voor onze productiepartners.
Verlaag de investeringen in onderzoek en ontwikkeling en de bijbehorende tijdskosten aanzienlijk.Bespaar uzelf jarenlange inspanningen en miljoenen aan investeringen in het screenen van grondstoffen, procesontwikkeling en stabiliteitsstudies. Door gebruik te maken van onze onbewerkte, voorgesneden vellen kunt u uw time-to-market met meer dan 60% verkorten.
Zorg voor een solide basis voor prestaties en naleving.Onze onbewerkte vellen worden grondig gevalideerd op belangrijke parameters (gevoeligheid, specificiteit, precisie) en we leveren volledige ruwe data ter ondersteuning van uw wettelijke indieningen (bijv. CE-zelfverklaring, FDA-documentatie voorafgaand aan de indiening).
Productie op grotere schaal en kostenvoordelenWij zijn gespecialiseerd in de grootschalige productie van ongesneden plaatmateriaal en bieden zeer concurrerende prijzen dankzij verfijnd management en schaalvoordelen, waardoor uw productmarges direct verbeteren.
Continue technische upgradesU deelt marktinzichten; wij stimuleren de onderliggende technologische verbeteringen. Ons R&D-team optimaliseert continu de selectie van nitrocellulosemembranen, de conjugaatformulering en de lamineerprocessen, waardoor u kunt profiteren van prestatieverbeteringen zonder extra investeringen.
Flexibele samenwerkingsmodellen
Standaard productinkoop: Rechtstreekse aankoop van ongesneden platen volgens standaardspecificaties uit onze catalogus.
Aanpassing van ongesneden vellen: Naast standaard ongesneden vellen bieden we ook aangepaste specificaties aan, geheel naar uw wensen.
Co-ontwikkeling en exclusieve licenties: Intensieve samenwerking voor specifieke markten of projecten, inclusief maatwerkformulering en exclusieve distributierechten.
Start samenwerking in drie eenvoudige stappen.
Stap 1: Behoeftenanalyse
Vertel ons meer over uw doelmarkt, de projecten waarin u geïnteresseerd bent, de verwachte capaciteit en de nalevingsvereisten.
Stap 2: Validatie van het monster
We sturen u ongesneden proefvellen toe, zodat u de prestaties en compatibiliteit in uw eigen productieomgeving met uw snij- en montageapparatuur kunt testen.
Stap 3: Overeenkomst en ondersteuning
Na technische bevestiging leveren we commerciële overeenkomsten, uitgebreide kwaliteitsdocumentatie en initiële technische begeleiding bij de productie.
