Productnieuws

Hartelijk gefeliciteerd, de drie producten van Wizbiotech zijn goedgekeurd door de Maleisische regelgevende instantie voor medische hulpmiddelen, de MDA

De twee reagentia van WIZ, HBA1C-assaykits (fluorescentie-immunochromatografie) en de SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (colloïdaal goud) (voorste neus) zijn goedgekeurd door de Medical Device Authority (MDA) van Maleisië en zijn nu op de markt verkrijgbaar.

De UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) heeft aangekondigd dat 66 WIZ-producten UKCA-certificering hebben ontvangen. Dit betekent dat WIZ-producten officieel zijn gecertificeerd voor kwaliteit en veiligheid, en legaal kunnen worden verkocht en gebruikt in het VK en andere landen en gebieden die de UK UKCA-registratie erkennen.

20 december 2022: de Wizbiotech Glycosylated Hemoglobine A1c en 25-hydroxy Vitamine D testkit verkrijgen UKCA-registratie, wat de mogelijkheid markeert om het Britse gezondheidszorgbeheer te versterken.

Onlangs is de nieuwe coronavirus (2019-nCoV) antigeendetectiekit (colloïdaalgoudmethode), ontwikkeld door Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd., goedgekeurd door de National Medical Products Administration.

Onlangs heeft de draagbare immuunanalysator WIZ-A101 van Wizbiotech het IVDR CE-certificaat behaald.

Volgens de meest recente HSC Common List, gepubliceerd op 17 oktober 2022, is de SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test van Wizbiotech opgenomen in HSC Common List Klasse A.

"Continuous Immune Analyzer WIZ-A202", onafhankelijk ontwikkeld door Xiamen Wiz Biotech Co., LTD, heeft op 31 maart 2017 het Fujian Medical Device Registration Certificate verkregen [Min. Instrument Registration: 20172400081].

De productdiagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen C. pneumoniae (colloïdaal goud) is goedgekeurd door CFDA! Tot nu toe heeft Wiz 15 productcertificaten in China!

Zeven door Wiz Biotech geproduceerde producten (HP-Ab, HP-Ag, Mpn-IgM, EV-71, RV/AV, RV, MEV) zijn door de CFDA goedgekeurd.