Wizbiotech COVID19-antigeentest opgenomen in de EU Common List
Volgens de laatste HSC Common List die op 17 oktober 2022 is gepubliceerd,SARS-CoV-2 antigeen-sneltestgeproduceerd door Wizbiotech is opgenomen in de EU Common List categorie A.
De gemeenschappelijke EU-lijst van COVID-19-antigeentesten is opgesplitst in twee categorieën:
Categorie A: Antigeentesten waarvan de prestaties zijn geëvalueerd door middel van prospectieve klinische veldstudies en die voldoen aan de criteria die op 21 september 2021 zijn overeengekomen (zie paragraaf 2.2), zijn geplaatst onder de "A-categorie" van de gemeenschappelijke EU-lijst. Categorie A.1 bevat de in aanmerking komende COVID-19-snelle antigeentesten en categorie A.2 bevat de in aanmerking komende COVID-19-laboratoriumgebaseerde antigene assays.
Categorie B: Antigeentesten waarvan de prestaties zijn geëvalueerd door middel van retrospectieve in-vitrostudies en die voldoen aan de criteria die op 21 september 2021 zijn overeengekomen (zie paragraaf 2.2), zijn geplaatst onder de "B-categorie" van de gemeenschappelijke EU-lijst. Categorie B.1 bevat de in aanmerking komende COVID-19-snelle antigeentesten en categorie B.2 bevat de in aanmerking komende COVID-19-laboratoriumgebaseerde antigene assays.
Sinds het uitbreken van de epidemie is Wizbioteh aandacht blijven besteden aan de epidemische situatie en heeft het zich gecommitteerd aan de preventie en bestrijding van de wereldwijde epidemie. Tot nu toe omvat de COVID-19-oplossing van Wizbiotech COVID-19-antigeen-/antilichaam-/influenza-differentiële detectieproducten. COVID-19-serieproducten hebben certificeringen verkregen van de EU, het VK, Maleisië en andere landen.
Wizbiotech blijft zich richten op diagnostische technieken om de kwaliteit van leven te verbeteren!
