Productnieuws

Door de voortdurende vooruitgang in wetenschap en technologie en de voortdurende ontwikkeling van medische technologie is Point-of-Care Testing (POCT) een van de belangrijkste hulpmiddelen in het moderne medische veld geworden.

Gefeliciteerd, het enige product van Wizbiotech heeft MDA-goedkeuring gekregen van de Maleisische toezichthouder op medische hulpmiddelen: Enterovirus 71 IgM-antilichaamtestkit (colloïdaalgoudmethode)!

Rotavirus van groep A is de meest voorkomende ziekteverwekker die diarree veroorzaakt bij baby's van 6 tot 24 maanden, en is ook een van de belangrijkste oorzaken van kindersterfte. In de vroege stadia van een infectie met het rotavirus van groep A kunnen sommige kinderen last hebben van frequent braken gevolgd door diarree.

Mycoplasma pneumoniae (MP) is een micro-organisme dat tussen een virus en een typische bacterie in valt en tot het geslacht Mycoplasma behoort. Het kan zich hechten aan het oppervlak van het slijmvlies van de luchtwegen en longinfecties veroorzaken. Vanwege het ontbreken van celwandstructuur in bacteriën is Mycoplasma pneumoniae resistent tegen antibiotica die zich richten op bacteriële celwanden, zoals penicilline en cefalosporine.

We zijn verheugd te kunnen melden dat een ander product van ons, de Diagnostic Kit of Cardiac Troponin I (Fluorescence Immunochromatographic Assay), is goedgekeurd door de Maleisische Medical Device Authority (MDA).

Hartelijk gefeliciteerd, een product van Wizbiotech is goedgekeurd door MDA, de Maleisische regelgevende instantie voor medische hulpmiddelen.

Hartelijk gefeliciteerd, de drie producten van Wizbiotech zijn goedgekeurd door de Maleisische regelgevende instantie voor medische hulpmiddelen, de MDA

De twee reagentia van WIZ, HBA1C-assaykits (fluorescentie-immunochromatografie) en de SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (colloïdaal goud) (voorste neus) zijn goedgekeurd door de Medical Device Authority (MDA) van Maleisië en zijn nu op de markt verkrijgbaar.

De UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) heeft aangekondigd dat 66 WIZ-producten UKCA-certificering hebben ontvangen. Dit betekent dat WIZ-producten officieel zijn gecertificeerd voor kwaliteit en veiligheid, en legaal kunnen worden verkocht en gebruikt in het VK en andere landen en gebieden die de UK UKCA-registratie erkennen.

20 december 2022: de Wizbiotech Glycosylated Hemoglobine A1c en 25-hydroxy Vitamine D testkit verkrijgen UKCA-registratie, wat de mogelijkheid markeert om het Britse gezondheidszorgbeheer te versterken.